Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Standort: Frankfurt Bedarf ab: 13.04.2026 Bedarf bis: 30.11.2026 Arbeitszeit: 37,5h / Woche, Gleitzeit Einstufung: AT / L2-2 ( 79.104 € – 98.880 €) Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Biopharma-Unternehmen, suchen wir: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Projekt | bis ca. 99k p.a. Ihr Aufgabengebiet: Nach gezielter Einarbeitung durch RSO & Data Steward übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung und Pflege von Produkt-Links in SmartPair und Veeva RIM.
Standort: Frankfurt Bedarf ab: 13.04.2026 Bedarf bis: 30.11.2026 Arbeitszeit: 37,5h / Woche, Gleitzeit Einstufung: AT / L2-2 (79.104 € – 98.880 €) Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Biopharma-Unternehmen, suchen wir: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Projekt | bis ca. 99k p.a. Ihr Aufgabengebiet: Nach gezielter Einarbeitung durch RSO & Data Steward übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung und Pflege von Produkt-Links in SmartPair und Veeva RIM.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung lokaler medizinischer Taktiken für CRSwNP unter Berücksichtigung globaler Ziele und lokaler Gegebenheiten Sie sind Ansprechpartner für funktionsübergreifende Teams, erstellen integrierte Brand-Pläne Sie planen und führen medizinische Aktivitäten wie Advisory Boards, wissenschaftlicher Präsentationen und Kongressauftritte durch Sie unterstützen bei der Erstellung von Werbe- und Schulungsmaterialien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben Sie sind verantwortlich für die Identifizierung lokaler Datenlücken und proaktive Initiierung von Evidence-Generation-Projekten Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (z.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung lokaler medizinischer Taktiken für CRSwNP unter Berücksichtigung globaler Ziele und lokaler GegebenheitenSie sind Ansprechpartner für funktionsübergreifende Teams, erstellen integrierte Brand-Pläne Sie planen und führen medizinische Aktivitäten wie Advisory Boards, wissenschaftlicher Präsentationen und Kongressauftritte durchSie unterstützen bei der Erstellung von Werbe- und Schulungsmaterialien unter Einhaltung regulatorischer VorgabenSie sind verantwortlich für die Identifizierung lokaler Datenlücken und proaktive Initiierung von Evidence-Generation-Projekten Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (z.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Mandant ist ein technologieorientiertes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung moderner Lösungen im Bereich der Medizintechnologie spezialisiert hat.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Mandant ist ein technologieorientiertes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung moderner Lösungen im Bereich der Medizintechnologie spezialisiert hat.
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammelt Du bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mit Du arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammeltDu bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mitDu arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Mandant ist ein traditionsreiches und zugleich innovatives Unternehmen der Kosmetik- und Hautpflegeindustrie.
Du verantwortest die wissenschaftliche Perspektive strategischer Projekte zu Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten bis hin zu Arzneimitteln.Du betreust die regulatorischen Aktivitäten für internationale Markteintritte von unseren Produkten.Du koordinierst Entwicklungsprojekte - z.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich Ästhetik Weiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter Anwendung Sie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen diese Daten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützen Unterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen Bildungsinitiativen Einhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt) Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen) Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Bereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen Gebietes Selbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen Arbeiten Verhandlungssicheres Englisch 30 Tage Urlaub Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich ÄsthetikWeiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter AnwendungSie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen dieseDaten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützenUnterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen BildungsinitiativenEinhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt)Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen)Sehr gute Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenBereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen GebietesSelbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen ArbeitenVerhandlungssicheres Englisch 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Gesamtverantwortung für die sterile Produktion (Fill-Finish, Compounding, Formulation, Packaging) Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß EU-GMP und internen Qualitätsstandards Steuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse inkl.
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholders Lead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysis Ensure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activities Drive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organization Serve as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related field Robust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industry Strong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance management Advanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reporting Proven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholdersLead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysisEnsure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activitiesDrive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organizationServe as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related fieldRobust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industryStrong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance managementAdvanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reportingProven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Du nutzt den Freiraum, den wir Dir bieten, maximal ausProjektmanagement-Stärke: Du behältst komplexe Projekte mit vielen Beteiligten im Blick und steuerst diese zielorientiertFähigkeit und Leidenschaft neue Themengebiete schnell und intensiv zu erschließenKijimea – Aus der Forschung.
Dabei differenzieren wir uns über integrierte Projektansätze entlang des IQVIA Lösungsportfolios, die wir individuell an die Kundenbedürfnisse anpassen und aus einer Hand anbieten. Für ein spannendes Projekt im Bereich RSV (Respiratory syncytial virus) suchen wir Medical Science Liaison Manager (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.