SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und globalen Projekten (z.B. PACE), überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren.
Herstellungsunterlagen, SOPs, Logbücher) sowie Stammdatenpflege in elektronischen Systemen Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Risikodokumenten (z. B. für Geräte, Verfahren, Projekte) Bearbeitung und Kontrolle von GMP-Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Controls) Unterstützung bei Planung, Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in der Produktion Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs, inkl. technisches Monitoring und regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandten Naturwissenschaften (z.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Projektteam mit und unterstützen den Umbau von Labor- und ReinraumanlagenSie planen, führen durch und dokumentieren Re- und Change-Qualifizierungen, einschließlich der dazugehörigen ComputersystemvalidierungenSie stellen sicher, dass alle Geräte und Anlagen (z.B.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Projektteam mit und unterstützen den Umbau von Labor- und Reinraumanlagen Sie planen, führen durch und dokumentieren Re- und Change-Qualifizierungen, einschließlich der dazugehörigen Computersystemvalidierungen Sie stellen sicher, dass alle Geräte und Anlagen (z.B.
BranchenzuschlägeBetriebliche AltersvorsorgeHochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische VorsorgeArbeitsplatzbezogene WeiterbildungenVielzahl an Shopping-RabattenSpannende Projekte bei wertschätzenden Kunden LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig.
Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Mitarbeit in Projekten DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger relevanter BerufserfahrungSehr gute, praktische Erfahrung in der HPLC-Analytik (zwingende Voraussetzung)Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabXSehr gute Kenntnisse der Chromatografie-Software Empower, Kanban-Kenntnisse von VorteilSelbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und VerantwortungsbewusstseinAusgeprägte TeamfähigkeitGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif richtet sowie ggf.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableiten Sie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen ab Sie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen Lieferanten Sie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konform Sie verwalten relevante Dokumente im Dokumentenmanagementsystem Sie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe Stakeholder Sie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAs Sie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableitenSie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen abSie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen LieferantenSie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konformSie verwalten relevante Dokumente im DokumentenmanagementsystemSie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe StakeholderSie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAsSie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im hochregulierten Gesundheitsumfeld und bietet eine verantwortungsvolle Führungsposition mit strategischem Gestaltungsspielraum an einem GMP-zertifizierten Produktionsstandort.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im hochregulierten Gesundheitsumfeld und bietet eine verantwortungsvolle Führungsposition mit strategischem Gestaltungsspielraum an einem GMP-zertifizierten Produktionsstandort.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Für ein etabliertes Weiterbildungsinstitut suchen wir eine engagierte Führungspersönlichkeit, die wissenschaftlich geprägte Seminare und Konferenzen konzipiert, weiterentwickelt und erfolgreich durchführtDer Fokus liegt auf regulierten Industriebereichen und der engen Zusammenarbeit mit Fachreferentinnen und Fachreferenten aus Behörden und Wirtschaft Entwicklung und Planung praxisnaher Fachseminare und Konferenzen in Abstimmung mit Expertinnen und Experten verschiedener InstitutionenVerantwortung für ein Portfolio von 30–40 Veranstaltungen pro Jahr in einem spezialisierten ThemenumfeldWeiterentwicklung bestehender Formate sowie Konzeption neuer VeranstaltungenErstellung und fachliche Verantwortung von Programmunterlagen, Agenden und AnkündigungenAbstimmung aller organisatorischen und inhaltlichen Details wie Vortragsinhalte oder vertragliche Modalitäten mit ReferierendenDurchführung und Moderation der Veranstaltungen – sowohl vor Ort als auch onlineAbleitung und Umsetzung von Maßnahmen zur QualitätsoptimierungWirtschaftliche Verantwortung für die betreuten VeranstaltungenEnge Zusammenarbeit mit internen Teams aus Marketing und Eventorganisation Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.?
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Verantwortlich für die präzise Herstellung von Lösungen sowie das fachgerechte Abfüllen der Produkte Selbstständige Durchführung und lückenlose Dokumentation aller In-Prozess-Kontrollen Gewissenhafte Erstellung der vollständigen Chargendokumentation Sicherstellung der Hygienevorschriften durch regelmäßige Reinigung von Maschinen und Reinräumen Eigenständige Vor- und Nachbereitung der jeweiligen Produktionsabläufe Unterstützung des Materialflusses, inklusive Bestückung der Materialschleusen und Sicherung eines reibungslosen Ablaufs Arbeit nach internen SOPs sowie unter Einhaltung der aktuellen GMP- und GDP-Richtlinien und weiterer regulatorischer Vorgaben Durchführung von Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Maschinen und Anlagen Dokumentation sämtlicher relevanter Arbeitsschritte gemäß geltender Vorschriften Ausbildung als Pharmawerker, Chemikant, Pharmakant, einen ähnlichen Abschluss oder Berufserfahrung in der Produktion nach GMP Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in Bereichen mit GMP-Bezug sowie entsprechende praktische Kenntnisse Bereitschaft zur Mitarbeit in einem teil- oder vollkontinuierlichen Schichtsystem Sichere Anwendung von GMP-gerechtem und reinraumkonformem Verhalten im täglichen Arbeitsablauf Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in Bereichen mit GMP-Bezug sowie entsprechende praktische Kenntnisse.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Dokumentenkontrollprozesse nach GMP Verwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS) Pflege und Verwaltung von Logbüchern Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation Durchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Chemie) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Erfahrung mit elektronischen Dokumentensystemen wünschenswert Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 866026/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Durchführung von Herstellungstätigkeiten unter Berücksichtigung der GMP und GDP Gewährleistung der Vollständigkeit und Genauigkeit von SOPs, Batch-Dokumenten, Produktionsprotokollen und anderen relevanten Unterlagen Meldung von Abweichungen Verantwortung für den reibungslosen Ablauf der Produktionsprozesse im Reinraum gemäß GMP-Anforderungen Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (Biologisch-technische Assistenz, Chemisch-technische Assistenz, Chemikanten, Pharmakanten) Fundierte Berufserfahrung in der Impfstoffherstellung Sehr gute GMP-Kenntnisse GMP-medizinische Eignung zur sofortigen Einsetzbarkeit im Reinraum Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 860660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Verantwortlich für die präzise Herstellung von Lösungen sowie das fachgerechte Abfüllen der ProdukteSelbstständige Durchführung und lückenlose Dokumentation aller In-Prozess-KontrollenGewissenhafte Erstellung der vollständigen ChargendokumentationSicherstellung der Hygienevorschriften durch regelmäßige Reinigung von Maschinen und ReinräumenEigenständige Vor- und Nachbereitung der jeweiligen ProduktionsabläufeUnterstützung des Materialflusses, inklusive Bestückung der Materialschleusen und Sicherung eines reibungslosen AblaufsArbeit nach internen SOPs sowie unter Einhaltung der aktuellen GMP- und GDP-Richtlinien und weiterer regulatorischer VorgabenDurchführung von Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Maschinen und AnlagenDokumentation sämtlicher relevanter Arbeitsschritte gemäß geltender Vorschriften Ausbildung als Pharmawerker, Chemikant, Pharmakant, einen ähnlichen Abschluss oder Berufserfahrung in der Produktion nach GMPErfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in Bereichen mit GMP-Bezug sowie entsprechende praktische KenntnisseBereitschaft zur Mitarbeit in einem teil- oder vollkontinuierlichen SchichtsystemSichere Anwendung von GMP-gerechtem und reinraumkonformem Verhalten im täglichen Arbeitsablauf Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in Bereichen mit GMP-Bezug sowie entsprechende praktische Kenntnisse.Bereitschaft zur Mitarbeit in einem teil- oder vollkontinuierlichen Schichtsystem.Sichere Anwendung von GMP-gerechtem und reinraumkonformem Verhalten im täglichen Arbeitsablauf.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Gesamtverantwortung für die sterile Produktion (Fill-Finish, Compounding, Formulation, Packaging)Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß EU-GMP und internen QualitätsstandardsSteuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse inkl.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Dokumentenkontrollprozesse nach GMPVerwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)Pflege und Verwaltung von LogbüchernSicherstellung GMP-konformer DokumentationDurchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Chemie)Sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSehr gute KommunikationsfähigkeitenFundierte Berufserfahrung im GMP-UmfeldErfahrung in der pharmazeutischen IndustrieErfahrung mit elektronischen Dokumentensystemen wünschenswert Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 866026/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Durchführung von Herstellungstätigkeiten unter Berücksichtigung der GMP und GDPGewährleistung der Vollständigkeit und Genauigkeit von SOPs, Batch-Dokumenten, Produktionsprotokollen und anderen relevanten UnterlagenMeldung von Abweichungen Verantwortung für den reibungslosen Ablauf der Produktionsprozesse im Reinraum gemäß GMP-Anforderungen Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (Biologisch-technische Assistenz, Chemisch-technische Assistenz, Chemikanten, Pharmakanten)Fundierte Berufserfahrung in der ImpfstoffherstellungSehr gute GMP-KenntnisseGMP-medizinische Eignung zur sofortigen Einsetzbarkeit im ReinraumFließende Deutsch- und Englischkenntnisse Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 860660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Gesamtverantwortung für die sterile Produktion (Fill-Finish, Compounding, Formulation, Packaging) Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß EU-GMP und internen Qualitätsstandards Steuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse inkl.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Unterstützung diverser Projektteams durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten Formulieren von Änderungsanträgen Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen) Unterstützung des GMP Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen Erstellen von Kalibrierungsberichten (vgl.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung und VerpackungErstellung und Abstimmung von Herstellungsanweisungen mit der QualitätssicherungSicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung (GMP/GDP) Verantwortung für Wareneingang, Konfektionierung und Verpackung gemäß regulatorischen AnforderungenOptimierung bestehender Prozesse und aktive Unterstützung bei der Implementierung neuer AbläufeFührung und Einarbeitung eines kleinen TeamsSicherstellung der Funktionsfähigkeit von Geräten und Einhaltung von Qualitätsstandards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare AusbildungFundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, erste Führungserfahrung ist wünschenswertFundierte Kenntnisse in GMP und GDP Kompetenz in der Erstellung regulatorischer Dokumente und der effizienten Gestaltung von ProduktionsabläufenSelbstständige, strukturierte Arbeitsweise und FührungskompetenzVerhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem KundenAbwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenIhre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles FeedbackHilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Gehalt auf max. 70.000 Euro.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung und Verpackung Erstellung und Abstimmung von Herstellungsanweisungen mit der Qualitätssicherung Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung (GMP/GDP) Verantwortung für Wareneingang, Konfektionierung und Verpackung gemäß regulatorischen Anforderungen Optimierung bestehender Prozesse und aktive Unterstützung bei der Implementierung neuer Abläufe Führung und Einarbeitung eines kleinen Teams Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von Geräten und Einhaltung von Qualitätsstandards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, erste Führungserfahrung ist wünschenswert Fundierte Kenntnisse in GMP und GDP Kompetenz in der Erstellung regulatorischer Dokumente und der effizienten Gestaltung von Produktionsabläufen Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Gehalt auf max. 70.000 Euro.
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
BranchenzuschlägeBetriebliche AltersvorsorgeHochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische VorsorgeArbeitsplatzbezogene WeiterbildungenVielzahl an Shopping-RabattenSpannende Projekte bei wertschätzenden Kunden§984 LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig.
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Kunde im Wallis bietet eine spannende Position innerhalb der Qualitätsabteilung (QA) an. In dieser Rolle stellst du sicher, dass die hergestellten Chargen korrekt produziert wurden – in Übereinstimmung mit bestehenden Prozessen, internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen Vorort Projekt Prüfung papierbasierter Herstellungsdokumente (Batch Records) innerhalb der vorgegebenen Fristen Nachverfolgung, Auswertung und Monitoring relevanter Kennzahlen (KPIs), um eine termingerechte Chargenfreigabe sicherzustellen Zeitnahes Ansprechen von Auffälligkeiten und Einberufen von Meetings mit Operations Sicherstellen, dass alle Dokumentations- und GMP-Standards eingehalten werden Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie in Qualitätsprozessen und der Ausführung von SOPs Oder: Bachelor-/Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, idealerweise: Pharmaceutical Technology, Biotechnology, Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare wissenschaftliche Disziplin Erfahrung im Review von Batch Records ist stark bevorzugt Fundierte GMP-Erfahrung Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein, genaue und selbstständige Arbeitsweise Business-fließende Deutschkenntnisse sind notwendig, Englischkenntnisse von Vorteil Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird Option auf Verlängerung Ihr Kontakt Referenznummer 863412/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems.Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen.Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen.Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan.Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte.Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen.Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung.Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen.Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten.Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Unser Kunde im Wallis bietet eine spannende Position innerhalb der Qualitätsabteilung (QA) an. In dieser Rolle stellst du sicher, dass die hergestellten Chargen korrekt produziert wurden – in Übereinstimmung mit bestehenden Prozessen, internen Vorgaben sowie regulatorischen AnforderungenVorort Projekt Prüfung papierbasierter Herstellungsdokumente (Batch Records) innerhalb der vorgegebenen FristenNachverfolgung, Auswertung und Monitoring relevanter Kennzahlen (KPIs), um eine termingerechte Chargenfreigabe sicherzustellenZeitnahes Ansprechen von Auffälligkeiten und Einberufen von Meetings mit OperationsSicherstellen, dass alle Dokumentations- und GMP-Standards eingehalten werden Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld sowie in Qualitätsprozessen und der Ausführung von SOPsOder: Bachelor-/Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, idealerweise: Pharmaceutical Technology, Biotechnology, Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare wissenschaftliche DisziplinErfahrung im Review von Batch Records ist stark bevorzugt Fundierte GMP-Erfahrung Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein, genaue und selbstständige ArbeitsweiseBusiness-fließende Deutschkenntnisse sind notwendig, Englischkenntnisse von Vorteil Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wirdOption auf Verlängerung Ihr Kontakt Referenznummer 863412/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Auslöse Urlaubs- und Weihnachtsgeld Unbefristeter Arbeitsvertrag Bis zu 30 Urlaubstage Ihre Aufgaben... Mitwirkung bei verschiedenen Projekte der Bereiche Qualitätssicherung und GMP direkt bei unseren Kunden vor Ort mit Unterstützung namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Medical Devices, Chemie) bei der Erfüllung ihrer Qualitätsansprüche und Entwicklung neuer Lösungsansätze Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozesse nach den neuesten Methoden und messtechnischen Standards als Projektkoordinator:in oder -leiter:in auch Verantwortung Projekten Durchführung des Hygienemonitoring im Rahmen des Hygienemanagements Sie sind Betreuer:in und Berater:in für die vielfältigen Fragestellungen in der Qualitätssicherung und GMP-Compliance Ihr Profil: abgeschlossenes Ingenieurstudium (Master, Bachelor, Promotion) der Fachrichtungen Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie Erfahrung mit dem Schwerpunkt von Prozessvalidierungen im Bereich Medizinprodukte, biologische Produkte oder Pharmazeutika Reisebereitschaft (40 %), sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit den gängigen SAP und MS Office-Programmen als ein:e Macher:in oder ein:e ‚Anpacker:in‘ und haben Sie ein freundliches und Service orientiertes Auftreten hohes Maß an Selbstständigkeit, Engagement und Teamspirit sowie Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen Freude Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems. Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Durchführung der manuellen optischen Kontrolle von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung von Parenteralia Vollständige und regelkonforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten gemäß den geltenden regulatorischen Vorgaben in deutscher Sprache Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher regulatorischer, qualitativer und sicherheitsrelevanter Standards (z.B.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Probennahme von Wirkstoffen, Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln und Medien unter GMP-BedingungenProbenverteilung und VersandVerwaltung von RückstellmusternGMP-gerechte DokumentationWahrnehmung weiterer Aufgaben im Bereich Musterzug, um einen reibungslosen Arbeitsablauf zu gewährleisten Eine erolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant/ Chemikant oder vergleichbare Qualifikation, gerne auch QuereinsteigerBerufserfahrung unter GMP-BedingungenGute Anwenderkenntnisse der Standardsoftware MS-Office; LIMS- und SAP/R3-Kenntnisse sind wünschenswertGutes Organisations- und Kommunikations-vermögenAusgeprägte Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliche und eigenständige ArbeitsweiseErfahrung in der Pharma ProduktionBereitschaft zur Schichtarbeit Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Ihr Kontakt Referenznummer 863926/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Durchführung der manuellen optischen Kontrolle von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung von ParenteraliaVollständige und regelkonforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten gemäß den geltenden regulatorischen Vorgaben in deutscher SpracheSicherstellung der Einhaltung sämtlicher regulatorischer, qualitativer und sicherheitsrelevanter Standards (z.B.
Unser Angebot Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Modell sowie Eingruppierung im Pharmaumfeld Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer Langfristige Einsätze nach Projekt geplant in einem der bedeutendsten Pharmastandorte Deutschland durch mögliche Übernahme nach des Projekts Zugang zu modernen Produktionsanlagen und einem professionellen GMP-Umfeld, das Ihren Erfahrungsschatz nachhaltig erweitert Gleichzeitig profitieren Sie von Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weiteren tariflichen Leistungen nach iGZ.
Unser Angebot Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Modell sowie Eingruppierung im Pharmaumfeld Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer Langfristige Einsätze nach Projekt geplant in einem der bedeutendsten Pharmastandorte Deutschland durch mögliche Übernahme nach des Projekts Zugang zu modernen Produktionsanlagen und einem professionellen GMP-Umfeld, das Ihren Erfahrungsschatz nachhaltig erweitert Gleichzeitig profitieren Sie von Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weiteren tariflichen Leistungen nach iGZ.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Herstellung von Produkten für die Pharma- und Biotech-Industrie unter GMP-Bedingungen und unter Einhaltung von Hygieneanweisungen und arzneimittelrechtlichen Vorschriften Rüsten, Bedienen und Reinigen von pharmazeutischen Produktionsanlagen GMP-gerechte Dokumentation der Herstellung gemäß Vorgaben Unterstützung bei der Neuetablierung von Projekten im Bereich steriler Lösungen Optimierung von Produktionsabläufen und technischer Ausstattung Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder vergleichbare Ausbildung Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt, Belastbarkeit und Teamfähigkeit Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Ihr Kontakt Ansprechpartner Aymila Kahyaoglu-Sacikan Referenznummer 856772/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884256 E-Mail: aymila.kahyaoglu-sacikan@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Unterstützung diverser Projektteams durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten Formulieren von ÄnderungsanträgenBearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)Unterstützung des GMP Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und ProduktionsprotokollenErstellen von Kalibrierungsberichten (vgl.
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) 2D/3D Planung & BIM - Direktvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) 2D/3D Planung & BIM - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Selbstständige Bedienung und Beaufsichtigung von verschiedensten Anlagen zur Herstellung wie z.B. Extraktions-, Filtrations- und Trocknungsanlagen Bedienung von Produktionsanlagen vor Ort und/oder über das Prozessleitsystem PCS7 GMP-gerechte Dokumentation aller Produktionstätigkeiten und Kontrollmessungen gemäß Herstellanweisung, z.T. unter Anwendung eines Manufacturing-Execution-Systems (MES) Bereitstellung aller für die Produktion notwendigen Materialien einschließlich Einwaage Reinigung und Desinfektion von Räumen und Anlagen gemäß Reinigungsanweisungen Mitarbeit bei Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen Mitarbeit bei Wartungstätigkeiten Eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant, Pharmakant, CTA, BTA, Fachkraft für Lebensmitteltechnik, Brauer und Mälzer oder eine ähnliche Ausbildung Erfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld wäre wünschenswert Eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit Bereitschaft zur Schichtarbeit Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Daniela Kos Referenznummer 864237/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: daniela.kos@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Nutzen Sie die Chance, Ihr Know-how in einem engagierten Team einzusetzen, spannende Projekte mitzugestalten und Ihre berufliche Entwicklung aktiv voranzutreiben. Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen LaborsSicherstellung der GMP-Compliance in der ProduktionKontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen ProduktionMitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der MitarbeitendenUnterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Beratung und Unterstützung im Umfeld der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labors Sicherstellung der GMP-Compliance in der Produktion Kontrolle, Review und Dokumentation von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion Mitarbeit bei Schulungen sowie (Re-)Qualifizierung der Mitarbeitenden Unterstützung der Produktion bei Herausforderungen inkl.
Assistenz Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) Deine Aufgaben: Mitarbeit in qualitätskontrollrelevanten Projekten und Verbesserungsprozessen Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle im operativen Tagesgeschäft Bearbeitung von OOX-Untersuchungen und Maßnahmen aus Abweichungen und Change Controls Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Risikobewertungen) Teilnahme an internen sowie externen Audits Dokumentation und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Maßnahmen Dein Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit pharmazeutischem Schwerpunkt Idealerweise erste Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der Arzneimittelindustrie Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office Deine Vorteile: Unbefristeter Arbeitsvertrag – wir planen langfristig mit dir Attraktive Vergütung inkl.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Führung und Weiterentwicklung von Teams im Bereich ZelltherapieGesamtverantwortung für die Durchführung klinischer Zelltherapie-StudienSteuerung von Studienplanung, -umsetzung und Ressourcen auf Länder- und RegionsebeneSicherstellung der Umsetzung der Studien gemäß lokaler Vorgaben sowie internationaler GCP- und GMP-Standards Schwerpunkt liegt auf der Koordination der gesamten Prozesskette zwischen Studienzentren, Herstellung, Apherese und Rückführung der Therapie in die PatientenversorgungEnge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams sowie externen Partnern (z.?
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Verantwortung für alle mikrobiologischen QC-Prozesse inkl.
Ihre Aufgaben Unterstützung und Optimierung der Lagerlogistikprozesse und Schnittstellen durch einen kontinuierlichen VerbesserungsprozessBearbeitung von Transportschäden und Kommunikation zu externen PartnernLeitung und Mitwirkung an Projekten innerhalb der LogistikPlanung und Organisation der operativen Logistikarbeiten im TagesgeschäftService und Wartung von EDI-SystemenAllgemeine Lagerbewirtschaftung mit Unterstützung des SAP Warehouse Management ModulsErstellung und Auswertung von Reports Ihr Profil Berufserfahrung in der Logistik und im GMP UmfeldStudent in Ausbildung FH oder HFPower BI & Power Automate Erfahrung wünschenswertStartdatum: ab 01.